ISO 9000系列标准是由国际标准化组织ISO发布的质量管理体系标准，自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了现在的2015版ISO9000系列标准。ISO9000系列标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。迄今为止，已有170多个国家的近100万家各类型组织通过了ISO 9001质量管理体系认证。

       GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》是ISO9000族的核心标准之一，该标准等同采用ISO9001：2015，引入了ISO/TC176近年来对质量管理和质量保证的新思考、新概念，增加了标准在各类组织中的适用性。应用新版标准将有助于组织提高整体绩效，将为其可持续发展奠定良好基础。此外，GB/T19001-2016在章节结构上与ISO管理体系标准高层架构的章节编排保持一致，为组织整合应用ISO其他管理体系标准提供了便利。

       本标准与GB/T19001-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
       — 采用了ISO/IEC导则 第1部分 附件SL中的高阶结构；
       — 采用基于风险的思维；
       — 更少的规定性要求；
       — 对成文信息的要求更加灵活；
       — 提高了服务行业的适用性；
       — 更加强调组织环境；
       — 增强对领导作用的要求；
       — 更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。

       实施意义：
       1.有利于提高产品和服务质量，保护消费者权益；
       2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法；
       3.有利于促进国际贸易；
       4.有利于组织适应环境的变化并不断发展。

       适合于哪些组织？
       1.通过实施质量管理体系寻求优势的组织；
       2.证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的组织；
       3.产品的使用者；
       4.就质量管理方面需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、监管机构）；
       5.评价组织的质量管理体或依据ISO9000标准的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如审核员、监管机构、认证机构）；
       6.对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构。

       质量管理体系认证业务范围
       认证用标准：GB/T19001

注：分类依据《CNAS-RC01》